印度突变株与其他突变株的对比如果我们想更清楚地看到印度突变株到底多么厉害,可以与针对其他突变株的研究进行对比。
其中,23 价肺炎多糖疫苗预计在2024年进入 NDA申请阶段,13 价肺炎结合疫苗预计在 2025年进入NDA申请阶段。6月8日,成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称欧林生物)正式在科创板鸣锣上市,股票代码为688319。
本次发行股票数量共计 4,053 万股,发行价格为9.88 元人民币/股,募集资金约为7.63亿元。值得注意的是,该公司采用了科创板第5套上市标准申请上市,也是目前采用该上市规则的7家生物医药企业中第一家实现盈利的企业,2020年净利润为3613.02万元。招股书显示,欧林生物于2009年由具有40多年生物医药行业经验的樊绍文先生牵头的团队创立,是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售,聚焦于填补世界空白创新产品的国家高新技术企业。近三年来,该公司的研发投入占营业收入的比重平均约30%,已熟练掌握多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离纯化技术、细菌高密度培养技术和脱毒控制技术6大核心技术,并拥有国内外授权发明专利38项。图片源自招股书据悉,欧林生物预计将此次募集资金用于4 个具有广阔市场前景的疫苗的临床研究,以及重组金黄色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗项目的产业化。
图片源自招股书当天,欧林生物开盘涨幅达379%,截至收盘,当日涨幅超过300%人们通过数据排名和比较,来评判各国政府的治理能力。在第五批集采中,埃索美拉䂳注射剂与多西他赛注射剂中选企业数量最多,价格降幅均在90%左右。
除科伦药业外,齐鲁制药的13个药品品种也同样有11个产品中标,仅有地西他滨、法舒地尔两个品种出局,同时,11款产品平均降幅接近84%,可谓价格杀手同时,根据Insight 数据库,此次集采杀价凶猛,降幅在80%以上的药企品类达半数之多,齐鲁制药可谓价格杀手,价格平均降幅已超过83%,而其他降幅在90%以上的企业还包括莱美药业、扬子江药业、恒瑞医药等。此外,科伦药业在优秀仿制药产品已进入收获期并续贯上市的同时,已开始聚焦恶性肿瘤、肝病、自身免疫等重大疾病领域,丰富产品管线并形成集群,目前公司已有十余个创新药物进入临床阶段。而作为国内治疗肿瘤的常用药物之一,多西他赛注射剂用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌和头颈部肿瘤等多个适应症,在2019年的销售额也超过了40亿人民币,且国家药监局数据显示,目前多西他赛注射液共有41条批文,涉及创诺制药、恒瑞医药、奥赛康、瀚晖制药、上海上药、太极集团、辰欣药业、扬子江药业、齐鲁制药等23家企业,市场竞争日趋激烈。
除科伦药业外,齐鲁制药的13个药品品种也同样有11个产品中标,仅有地西他滨、法舒地尔两个品种出局,同时,11款产品平均降幅接近84%,可谓价格杀手。备受关注的恒瑞医药则有奥沙利铂、多西他赛、苯磺顺阿曲库铵注射剂3个大品种中标,造影剂碘克沙醇出局。
例如,恒瑞医药目前已形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼和卡瑞利珠单抗5款创新药获批上市,另有30余款创新药正在开展临床研究。根据媒体数据显示,埃索拉美䂳注射液目前全球销售总额已超过600亿美元,国内市场在2019年已经突破30亿人民币大关。而根据米内网数据,国内注射剂销售规模在2019年就已突破6300亿元,其竞争激烈程度在本次集采中已可见一斑。图片来源:Insight 数据库中外企业百花齐放,科伦、齐鲁或成最大赢家在此次集采中,科伦药业参与的11个品种18个规格全部中标,包括中/长链脂肪乳注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠片等。
在价格方面,本次拟中选药品最高降幅达98%,平均降价56%。在第五批集采中,埃索美拉䂳注射剂与多西他赛注射剂中选企业数量最多,价格降幅均在90%左右。采购金额高达550亿,注射剂成为竞争主战场在此次61类药品品种中,拟中选注射剂数量在所有药品品种中占据半壁江山,采购金额占比70%。而齐鲁制药目前瞄准抗肿瘤、乙肝等重大多发病症领域临床未满足需求,已经布局了50多个创新药项目,其中5个项目已进入临床试验阶段。
在此次集采中,201家企业的355个产品参与投标,148家企业的251个产品获得拟中选资格。从目前发展来看,众多企业已开始进行创新药布局,力图在行业中的竞争力更上一层楼。
众多本土药企开始布局创新药研发管线,显示了国内医药行业突破创新的能力,也预示着未来医药产业的发展趋势,而第五批集采再创新高,也将在确保药品质量及供应的同时,为提高广大群众医疗保障受益面带来了更多希望。此外,正大天晴也有多款产品入选,涉及埃索拉美䂳、多西他赛、帕洛诺斯琼等4类注射剂,以及达比加群酯等缓释剂、吸入制剂。
在本土药企持续领跑的同时,外资药企同样参与度极高。其中,10家外资企业的11个产品中选,138家国内企业的240个产品中选。再创新高,第五批集采拟中选结果流出,最高降幅达98%。2021-06-24 08:52 · wnnd 本次拟中选药品最高降幅达98%,平均降价56% 6月23日,第五批国家组织药品集中带量采购拟中选结果出炉,本次集采拟中选产品251个,药品品种达到61种,包括高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,为历次国家药品集采品种数量最多的一次。外资中选企业数为历次集采最高,其中阿斯利康与辉瑞中标最多,其他外企还包括赛诺菲、贝朗医药等。原研药中标再遇挫败,本土药企转型升级之路未来可期虽然外资企业中选家数与中选产品数量均为历次集采之最,但是原研药企业态度却并不积极,如阿斯利康原研药埃索美拉䂳、BMS紫杉醇注射剂、赛诺菲多西他赛等均出局,这在某种程度上意味着国内医药行业的发展已进入白热化阶段,同时,仿制药已不再是很多药企的重中之重
赛沃替尼的获批适应症为间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。在迄今为止已有1,000名病人参与的临床试验中,赛沃替尼在MET基因突变的非小细胞肺癌、乳头状肾细胞癌、结肠直肠癌及胃癌患者中显示出较好的临床疗效及可接受的安全性。
摩根士丹利、Jefferies、中金公司为联席保荐人。6月21日,其创新药产品索凡替尼用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤的新适应症也获得NMPA批准。
和黄医药目前已有三款上市产品,除赛沃替尼之外,索凡替尼、呋喹替尼同样备受关注。赛沃替尼(旧称沃利替尼)是一种强效的选择性MET抑制剂,MET是一种已被证明在许多种实体瘤中表现异常的酶。
索凡替尼(Surufatinib)是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂,具有抗血管生成和免疫调节双重活性,其首款用于治疗非胰腺来源的神经内分泌瘤已于2020年年底获批。呋喹替尼(Fruquintinib)是一种高选择性强效口服血管内皮生长因子受体(VEGFR )1、2及3的抑制剂,适用于既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。参考资料:[1]和黄医药官网。和黄医药MET抑制剂赛沃替尼获批上市,用于非小细胞肺癌 2021-06-23 14:01 · wnnd 和黄医药第三款新药获批上市 2021年6月22日,和黄医药宣布,其研发的小分子MET抑制剂赛沃替尼(savolitinib)已在中国获批,这意味着中国迎来了首款获批的选择性MET抑制剂,这也是全球获批的第3款MET抑制剂。
目前,和黄医药已在肿瘤学与免疫学开创了10款临床阶段创新药物,以及7个后临床前阶段的候选药物,且在全球范围内开展了40多项临床研究。最近和黄医药利好消息不断,6月18日,和黄医药IPO申请已通过聆讯,继英、美两地上市后,也即将在港交所上市
4个需要重点关注的突变株6月21日,世界卫生组织(WHO)公布,Delta突变株已经蔓延到了世界上92个国家/地区。而两周前(6月5日)仅仅为10%。
英国的单剂疫苗接种率已达65%,高于美国。Delta突变株具有高于Alpha(B.1.1.7)突变株的传播特征、和与B.1.351类似最高的对中和抗体的抵抗特征。
印度突变株第二代与第一代的差别2021年6月13日,Eric Topol在推特更新总结了有四种世界卫生组织重点关注突变株(VOC)的特征。Trevor Bedford刚刚发表的美国疫情进展情况,既显示了令人忧虑的显示,更给出了问题的关键:Delta突变株目前主要在未接种疫苗人群中流行。B.1.617突变株具有共同的特征性S抗原(包括RBD内)突变D111D,G142D,D614G,L452R,E484Q和P681R。目前Delta的增长速率为0.61,Gamma为0.22。
本文转载自Hanson临床科研微信公众号2021年6月21日,白宫首席医学顾问、美国国立卫生研究院(NIH)过敏和传染病研究所所长福奇博士(Dr. Fauci)表示,新冠病毒Delta突变株(B.1.617.2,即印度第二代突变株)构成新的最大威胁。credit: Leigh Vogel | Bloomberg | Getty Images福奇博士的忧虑更来自于英国目前发生的疫情持续恶化现状。
但从5月8日发现15位接种阿斯利康疫苗者感染了Delta突变株后,立即将其定义重点关注突变株(VOC),并一再推迟重新开放。最近两周,英国平均新增感染人数较两周前增长了91%,病死人数增长了25%。
对Furin(弗林蛋白酶)切割位点和RBD突变L452R,E484Q以及P681R进行结构分析,发现这些突变可能导致RBD与ACE2结合能力增加,S1-S2切割的速率增加,由此导致病毒复制能力和传染性增强。主要州的不同突变株变化情况,紫色为Delta突变株Delta突变株的Rt高于1Delta突变株到底有多厉害?Delta突变株是印度第二代突变株B.1.617.2。